Reuters: Un medicament pentru astm, vândut și în Romania, poate fi legat de problemele grave de sănătate mintală
Cercetătorii guvernului SUA au descoperit că un medicament pentru astm prescris pe scară largă vândut inițial de Merck & Co poate fi legat de probleme grave de sănătate mintală pentru unii pacienți, potrivit unei prezentări științifice revizuite de Reuters.
Cercetătorii au descoperit că medicamentul, vândut sub numele de marcă Singulair și în mod generic sub numele de montelukast, se atașează la mai mulți receptori ai creierului esențiali pentru funcționarea psihiatrică.
Singulair a fost un produs de succes pentru Merck după lansarea sa în 1998, oferind ușurare într-o pastilă ca alternativă la un inhalator. În reclamele timpurii, compania a spus că efectele secundare erau atât de benigne încât erau „asemănătoare cu o pastilă de zahăr”, în timp ce eticheta spunea că orice distribuție în creier era „minimă”. Versiunile generice sunt încă prescrise milioanelor de adulți și copii în fiecare an.
Dar, până în 2019, mii de rapoarte despre episoade neuropsihiatrice, inclusiv zeci de sinucideri, la pacienții cărora li s-a prescris medicamentul s-au adunat pe forumurile de internet și în sistemul de urmărire al Administrației pentru Alimente și Medicamente din SUA. Asemenea rapoarte de „evenimente adverse” nu dovedesc o legătură cauzală între un medicament și un efect secundar, dar sunt utilizate de FDA pentru a determina dacă mai multe studii ale riscurilor unui medicament sunt justificate.
Agenția a convocat, de asemenea, un grup de experți interni în aceeași perioadă pentru a analiza de ce medicamentul ar putea declanșa efecte secundare neuropsihiatrice. Rezultatele muncii grupului, care sunt preliminare și nu au fost raportate s-au făcut publice anterior, au fost prezentate unui public restrâns la reuniunea Colegiului American de Toxicologie din Austin, Texas.
Jessica Oliphant, director adjunct la Centrul Național de Cercetare Toxicologică al FDA, a declarat la eveniment că testele de laborator au arătat „legarea semnificativă” a montelukast-ului de receptorii multipli găsiți în creier. FDA a confirmat, de asemenea, cercetări științifice anterioare care arată că montelukastul pătrunde în creierul șobolanilor. Sunt necesare mai multe studii despre cum se acumulează medicamentul în sistemul nervos, a spus Oliphant. „Aceste date indică faptul că montelukastul este cel mai ridicat în regiunile creierului cunoscute a fi implicate în (efecte psihiatrice)”, a spus ea.
După ani de analiză, rapoartele și noile cercetări științifice au determinat FDA în 2020 să adauge un avertisment „cutie neagră” pe eticheta de prescriere a montelukast, semnalând riscuri grave pentru sănătatea mintală, cum ar fi gândurile sau acțiunile suicidare.
About The Author
